Американская корпорация Johnson & Johnson объявила о результатах клинических многоцентровых исследований экспериментальной робот-ассистивной хирургической системы Ottava при проведении операций желудочного шунтирования.

В когорте из 30 пациентов первичные конечные точки безопасности и эффективности достигались в пределах 30 дней с момента проведения процедуры. Все вмешательства выполнялись без перехода к нероботизированным подходам. Средняя потеря веса пациентов спустя 30 дней после вмешательств достигла порядка 13,6 кг. Комплекс применялся в операционных 6 больниц, площадь которых составляла от 22,5 до 64,4 кв. м. Пять операционных ранее не использовались для роботизированной хирургии и считались сложными для внедрения подобных систем из-за ограниченного пространства.

Компания подала заявку американскому регулятору FDA на классификацию De Novo (процесс, который позволяет классифицировать новые, не имеющие аналогов, медицинские изделия с умеренным или низким риском и вывести их на рынок США). J&J стремятся охватить ряд процедур общей хирургии верхней части брюшной полости, включая желудочное шунтирование, рукавную резекцию желудка, резекцию тонкой кишки и герниопластику пищеводного отверстия диафрагмы. Система впервые использовалась в рамках операций в 2025 году.

Ottava изначально разрабатывался как комплекс для хирургии мягких тканей, предназначенный для выполнения широкого спектра процедур в различных специальностях. Система получила 4 робоманипулятора, интегрированные в стандартный хирургический стол, что устранило потребность в отдельной стойке или тележках.

J&J нацелились на рынок хирургических процедур, направленных на долгосрочное лечение пациентов, страдающих ожирением.

Роботизированная хирургия активно развивается в мире, особенно в США, Западной Европе, Японии и в Южной Корее, где робот‑ассистированные операции стали рутинной практикой; лидером рынка выступает система da Vinci от Intuitive Surgical (к 2024 году с её помощью выполнено свыше 5 млн операций). Среди других ведущих вендоров - Stryker (системы Mako), Medtronic (роботы для хирургии позвоночника), Johnson & Johnson, Zimmer Biomet, CMR Surgical и Renishaw. В России пока что заметно отставание, используются в основном несколько десятков роботов da Vinci, впрочем, есть и попытки отечественных разработок, которые пока что, насколько мне известно, не производят серийно.

((по материалам The Robot Report))