Sesasys  -- Каталог робото-ассистивных систем -- Робото-ассистивные медицинские системы для хирургии и терапии 

Роботизированная система Sedasys, разработанная транснациональной корпорацией Johnson & Johnson (Ethicon Endo-Surgery Inc.) призвана автоматизировать процесс анестезии для пациентов

 

Внешний вид

Разрабочик

Ethicon Endo-Surgery Inc., дочерняя компания Johnson & Johnsos Inc. 

 

Краткое описание

Sedasys рассчитан на использование квалифицированным врачом, хотя он и призван заменить анастезиолога, чьи услуги весьма дороги. Аппарат проводит анастезию пропофолом с минимальным или умеренным воздействием. При этом аппарат обеспечивает постоянный мониторинг реакции пациента, в частности контролирует частоту дыхания / апноэ, уровень насыщения крови кислородом, частоту сердечных сокращений, артериальное давление и т.п., поддерживая оптимальный уровень степени обезболивания. Аппарат вводит пропофол внутривенно, самостоятельно определяет признаки превышения необходимой дозировки и автоматически подстраивает скорость ввода препарата или прекращает его ввод.

Система состоит из четырех основных модулей:

- Блока мониторинга (BMU), который размещается рядом с пациентом до начала процедуры, работает во время процедуры и в процессе восстановления пациента после процедуры
- Блока для процедурной комнаты (PRU), размещаемого в процедурной комнате и обеспечивающего дополнительный мониторинг пациента. Блок оснащен контроллером насоса для подачи пропофола.
- Дисплей и коннекторы
- Отсоединяемые устройства для одноразового использования для каждого пациента

Предварительные исследования системы показали, что у здоровых пациентов, которые подвергались анестезии с помощью робота наблюдалось меньше случаев снижения уровня содержания кислорода в крови (гипоксемии)  по-сравнению со здоровыми пациентами, подвергающимися действию мидазоана или подобных веществ во время колоноскопии. Также в процессе исследований было выявлено, что у 2.5% пациентов система вызывала более глубокую анастезию, чем это требовалось.

В ряде случаев использовать систему Sedasys FDA не рекомендует.

Нашлись и критики, заявляющие, что слишком опасно доверять жизнь пациента автоматической системе. Им возражают другие, утверждающие, что система является интерактивной и в любых нестандартных ситуациях будет привлекать внимание врача, проводящего исследование.

Достигаемая экономия от использования: по оценкам компании потенциальная экономия на проведении скринига одного пациента для рынка США составляет от $450 до $1850. Такая экономия достигается за счет отказа от услуг профессионального анестезиолога.

 

Статус

2020.10 Всего было проведено порядка 300 анестизий, в целом результаты были неплохие, но в ряде ситуаций требовалоась экстренное вмешательство человека. 

2016.03 Стало известно о решении J&J прекратить выпуск робота Sedasys в связи с недостаточным объемом спроса на него. Низкий спрос связывают в том числе с тем, что анастезиологи США не раз высказывали опасения в связи с появлением этого аппарата, ссылаясь на то, что он может увеличивать опасность для жизни пациента. Что и привело к снижению области возможного применения устройства и решению о прекращении выпуска. Это негативно скажется на попытках ограничить рост стоимости медицинских процедур.  

2013. Систему SEDASYS с 2013 года разрешено использовать в США (разрешение FDA) для пациентов старше 18 лет при проведении колоноскопии и  эзофагогастродуоденоскопии. Устройство разрешается использовать только обученным профессионалам (не являющимися анастезиологами) при условии, что у них сохраняется возможность при необходимости немедленно обратиться к профессиональному анастезиологу. Ранее система уже получила одобрение CE в ЕС и в Австралии.

+ +